Hvad er forskellen mellem kosttilskud og farmaceutiske lægemidler? Begge kommer som piller, kapsler, væsker og mere. Begge tages til sundhedsmæssige formål. Fordi begge kommer ind i vores kroppe, skulle man tro, de ville blive reguleret på samme måde, men det er ikke tilfældet. En væsentlig måde, de adskiller sig på, er i deres regulering af Federal Drug Administration (FDA).
Ifølge FDA inkluderer kosttilskud produkter som "vitaminer, mineraler, aminosyrer og urter eller botaniske produkter, samt andre stoffer, der kan bruges til at supplere kosten."1 De kan tages af flere grunde, der er specifikke for det kosttilskud, der er inkluderet i produktet, men det mest almindelige mål er at erstatte eventuelle ernæringsmæssige huller i kosten eller optimere velvære. Alle kosttilskud bør diskuteres med din læge på grund af risikoen for lægemiddel-næringsstof interaktioner og potentielle bivirkninger.
En sund portion forsigtighed er berettiget med kosttilskud, men det betyder ikke, at der ikke er nogen kontrol med deres sikkerhed. For at et nyt produkt kan komme på markedet, behøver det ikke at opfylde FDA-kravene. Når det først er introduceret, kan det dog overvåges. Ifølge FDA, "Når et kosttilskud er på markedet, har FDA visse sikkerhedsovervågningsansvar. Disse inkluderer overvågning af obligatorisk rapportering af alvorlige bivirkninger af kosttilskudsfirmaer og frivillig rapportering af bivirkninger af forbrugere og sundhedspersonale. I det omfang ressourcerne tillader det, gennemgår FDA også produktetiketter og andre produktinformationer, såsom indlægssedler, ledsagende litteratur og internetpromotion."1
FDA sikrer kvaliteten af lægemiddelproduktion og gør det gennem de nuværende Good Manufacturing Practices (CGMP) standarder. FDA skriver, "Overholdelse af CGMP-reglerne sikrer identiteten, styrken, kvaliteten og renheden af lægemiddelprodukter ved at kræve, at producenter af medicin tilstrækkeligt kontrollerer produktionsoperationer. Dette inkluderer etablering af stærke kvalitetsstyringssystemer, opnåelse af passende kvalitetsråmaterialer, etablering af robuste driftsprocedurer, detektering og undersøgelse af produktkvalitetsafvigelser og opretholdelse af pålidelige testlaboratorier."2
FDA inspicerer GMP-certificerede faciliteter for at sikre, at de følger de protokoller og test, der er nødvendige for at sikre de højeste kvalitetsstandarder. På trods af at brugen af disse standarder ikke er lovpligtig, bruger Celebrate Vitamins kun GMP-certificerede faciliteter til at producere produkter af højeste kvalitet for at bringe dem på markedet for sikkerheden og trygheden for vores kunder.
Referencer:
- (2015, 15. juli). FDA 101: Kosttilskud. Hentet 06. november 2020, fra https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Center for Drug Evaluation and Research. (2018, 25. juni). Fakta om de nuværende gode fremstillingsmetoder (CGMP'er). Hentet 06. november 2020, fra https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps